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适用于GB 9706系列标准的医用电气设备风险管理评估

T/ZMDS 20006-2022现行团体标准

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T/ZMDS 20006-2022 · 适用于GB 9706系列标准的医用电气设备风险管理评估

基础信息

标准号

T/ZMDS 20006-2022

标准状态

现行

发布日期

2022-12-30

实施日期

2022-12-30

中国标准分类号

C43

国际标准分类号

11.040.01

主管部门

中关村医疗器械产业技术创新联盟

标准简介

本文件提供了一个统一的方法,用以评估和通过文件证明医用电气设备符合GB 9706系列标准中与GB/T 42062风险管理相关的条款。 本文件适用于医疗器械检验机构和制造商在评估医用电气设备和医用电气系统有关基本安全和基本性能时的风险管理评估。

内容预览

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