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医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌

Sterilization of healthcare products--Requirement for validation and routine control--Radiation sterilization

GB 18280-2000已废止国家标准

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GB 18280-2000 · 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌

基础信息

标准号

GB 18280-2000

标准状态

已废止

发布日期

2000-12-18

实施日期

2001-05-01

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080

主管部门

国家药监局

发布部门

国家质量技术监督局

技术归口

国家药监局

标准简介

本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。它适用于应用放射性核素钴-60和铯-137的连续型和批量型的r辐照装置,以及使用电子束或X射线发生器的辐照装置。

内容预览

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