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医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

Test method for airborne particles in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

GB/T 16292-2010现行国家标准

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GB/T 16292-2010 · 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

基础信息

标准号

GB/T 16292-2010

标准状态

现行

发布日期

2010-09-02

实施日期

2011-02-01

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

13.040.30

主管部门

国家药监局

发布部门

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

标准简介

本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。 本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的,或空气微粒的可繁殖特性。 注:在采样粒径范围内,随着采样量的增加,实际的微粒浓度是不可预见和随时间显著变化的。

内容预览

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