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医用器材的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验

Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Test of sterility performed in the validation of a sterilization process

GB/T 19973.2-2005已废止国家标准

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GB/T 19973.2-2005 · 医用器材的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验

基础信息

标准号

GB/T 19973.2-2005

标准状态

已废止

发布日期

2005-11-04

实施日期

2006-04-01

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.100

主管部门

国家药监局

发布部门

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

标准简介

1.1 GB/T 19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后，对其进行无菌试验的一般要求。这些试验适用于对灭菌过程的确认。 1.2 本部分不适用于： a） 已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验； b） 药典无菌试验； c） 生物指示物（包括接种的产品）的培养。

内容预览

GB/T 19973.2-2005 标准预览GB/T 19973.2-2005 标准预览GB/T 19973.2-2005 标准预览GB/T 19973.2-2005 标准预览
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