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良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案

Advisory document for good laboratory practice : Establishment and control of archives that operate in compliance with the principles of GLP

GB/T 22272-2008现行国家标准

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GB/T 22272-2008 · 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案

基础信息

标准号

GB/T 22272-2008

标准状态

现行

发布日期

2008-08-04

实施日期

2009-04-01

中国标准分类号

A00

国际标准分类号

03.120.20

主管部门

国家标准委

技术归口

国家标准委

标准简介

本标准适用于遵循GLP原则的试验机构、签约档案、签约质量保证或信息技术服务机构和委托方,以及GLP符合性监督部门和接收部门。与试验相关的组织,应确保对照他们的业务需求,来评估所适用的法规要求。档案构件和操作的某些方面,可能与建立公共卫生和安全的法规或法律相关,这些方面不在本标准范围内。试验机构和其他组织对记录和材料实行GLP档案管理,可以从使用认可的档案管理标准中获益,包括那些相关元数据。

内容预览

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