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组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
YY/T 0606.12-2007现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0606.12-2007
标准状态
现行
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-01-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
中国药品生物制品检定所
标准简介
YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs）的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求，包括：a)细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）；b)供体（人源或非人源）及筛查；c)细胞、组织和器官的检定及加工。本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
内容预览
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