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血管支架尺寸特性的表征
YY/T 0693-2008现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0693-2008
标准状态
现行
发布日期
2008-10-17
实施日期
2010-01-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
标准简介
本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。 本标准仅指出了支架的尺寸特性。这里并没有指出支架的材料性能及功能特性。本标准中描述的所有尺寸特性指的是体外试验("实验台")特性。由于患者的各种因素，如血管顺应性，实际的体内试验特性可能有微小差异。 本标准包括了适用于金属及合金制成的球囊扩张支架和自扩张支架的推荐方法。本标准没有特别说明带有徐层的支架或聚合物支架或可降解支架的专有属性，尽管本标准并不排除用于以上产品。 尽管91,
内容预览
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