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分子诊断检验程序性能验证指南
CNAS-GL039-2019现行行业标准
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基础信息
标准号
CNAS-GL039-2019
标准状态
现行
发布日期
2019-02-15
实施日期
2019-02-15
标准简介
CNAS-GL039-2019 分子诊断检验程序性能验证指南 本指南适用于申请认可或已获认可的医学实验室对分子诊断相关检测程序进行性能验证实验活动时使用，也可供医学实验室评审员在现场评审过程中参考使用。本指南适用的分子诊断技术包括：PCR.Sanger测序、二代基因测序（NGS）、原位杂交等，其他分子诊断使用的检验程序/方法可参考使用。 本文件适用于医学实验室采用的经确认的检验程序。 相关公告：关于发布CNAS-GL037：2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》等3份认可规范文件及其实施安排的通知（认可委（秘）〔2019〕17号）
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