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环氧乙烷灭菌设备校准规范
Calibration Specification of Ethylene Oxide Sterilization
JJF（鄂）68-2020现行国家标准
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基础信息
标准号
JJF（鄂）68-2020
标准状态
现行
发布日期
2020-12-18
实施日期
2021-01-01
技术归口
湖北省市场监督管理局
标准简介
环氧乙烷灭菌设备一般由灭菌箱体、辅助机架、电气控制柜和计算机构成。 环氧乙烷灭菌设备采用的原理是利用环氧乙烷气体的分子扩散性，在合适的温度、相对湿度、压力条件下，将一定浓度的环氧乙烷气体充入灭菌设备舱室，进行低温灭菌。 环氧乙烷灭菌设备的应用十分广泛，对各种微生物，包括芽孢、细菌、病毒、真菌等有很好的灭菌效果，应用覆盖生物医药、医疗器械、工业生产行业。 本规范适用于温度范围（37~63）℃、湿度范围（30~80）%RH、压力范围（-20~100）kPa的环氧乙烷灭菌设备的校准。
内容预览
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