溶出度仪

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标准简介

（ 皖 ） 安徽省地方计量检定规程 JJG（皖）24－2008 溶出度仪 dissolution tester 2008－01－23发布 2008－01－23实施 安徽省质量技术监督局 发 布 溶出度仪检定规程 Verification Regulation of dissolution tester 本规程经安徽省质量技术监督局于2008年1月23日批准，并自2008年1月23日起施行。 归口单位：安徽省质量技术监督局 起草单位：安徽省计量科学研究院 本规程由起草单位负责解释 本规程主要起草人： 张守明 （安徽省计量科学研究院） 参加起草人： 尹 亮 （安徽省计量科学研究院） 徐 俊 （安徽省计量科学研究院） 程学会 （安徽省计量科学研究院） 目 录 1 范围……………………………………………………………………………………………1 2 概述……………………………………………………………………………………………1 3 通用技术要求…………………………………………………………………………………1 4 计量性能要求…………………………………………………………………………………1 4.1 转速误差 ……………………………………………………………………………………1 4.2 温度误差 ……………………………………………………………………………………1 4.3 定时误差 ……………………………………………………………………………………1 5 计量器具控制 ………………………………………………………………………………1 5.1 检定条件 ……………………………………………………………………………………1 5.2 检定项目 ……………………………………………………………………………………2 5.3 检定方法 ……………………………………………………………………………………2 5.4 检定结果的处理 ……………………………………………………………………………2 5.5 检定周期 ……………………………………………………………………………………2 附录A 检定原始记录格式…………………………………………………………………3 附录B 检定证书（背面）格式……………………………………………………………4 附录C 检定结果通知书(背面)格式………………………………………………………5 溶出度仪检定规程 1 范围 本规程适用于药物溶出度仪的首次检定、后续检定、使用中检验。 2 概述 药物溶出度仪主要用于药品融出特性检验的设备，主要的计量要求是搅拌器转速和溶样水体温度的控制。 3 通用技术要求 外观应完好无破损、无漏水现象，搅拌器的连动杆与溶出杯同轴，运转时转蓝或桨应无明显摆动现象，温度显示、加热功能应正常。 4 计量性能要求 4.1 转速误差 在可调速范围内，转速误差应在±2转内。

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