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纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
YY/T 1863-2023现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1863-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-01-13
实施日期
2024-01-15
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.30
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会
标准简介
本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法，以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。 本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。
内容预览
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