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肝素结合蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
T/GDMDMA 0028-2023现行团体标准
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基础信息
标准号
T/GDMDMA 0028-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-05-26
实施日期
2023-05-26
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
主管部门
广东省医疗器械管理学会
标准简介
本文件规定了肝素结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（以下简称HBP试剂盒）的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本文件适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血液中肝素结合蛋白含量的试剂盒，包括以微孔板﹑管﹑磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法。本文件不适用于拟用于单独销售的肝素结合蛋白校准品和肝素结合蛋白质控品。
内容预览
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