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Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
T/GDMDMA 0027-2023现行团体标准
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基础信息
标准号
T/GDMDMA 0027-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-05-26
实施日期
2023-05-26
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
主管部门
广东省医疗器械管理学会
标准简介
本文件规定了Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（以下简称PⅢNP试剂盒）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于采用化学发光免疫分析法为原理定量测定人血液中Ⅲ型前胶原N端肽含量的试剂盒，包括以微孔板、管、磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法。 本文件不适用于拟用于单独销售的Ⅲ型前胶原N端肽校准品和Ⅲ型前胶原N端肽质控品。
内容预览
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