标准详情
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
GB 9706.255-2022现行国家标准
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PDF · 53 页 · 17.69MB
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基础信息
标准号
GB 9706.255-2022
标准状态
现行
发布日期
2022-12-29
实施日期
2026-01-01
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
本文件规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪（RGM）的基本安全和基本性能的专用要求。 本文件不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。 如果某一章或条明确指出仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除通用标准7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的ME设备和ME系统的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。
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