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医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment
GB 9706.275-2022现行国家标准
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基础信息
标准号
GB 9706.275-2022
标准状态
现行
发布日期
2022-12-29
实施日期
2026-01-01
中国标准分类号
C40
国际标准分类号
11.040.01
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。 如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险（源）。
内容预览
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