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医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials
GB/Z 16886.22-2022现行国家标准
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PDF · 56 页 · 29.08MB
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基础信息
标准号
GB/Z 16886.22-2022
标准状态
现行
发布日期
2022-12-30
实施日期
2024-01-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.20
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
本文件提供了由纳米材料组成或包含纳米材料的医疗器械的生物学评价的考虑因素，以及在医疗器械（或组件）生产过程中未使用纳米材料，但其降解、磨损或在机械处理过程中（如医疗器械原位研磨、抛光等）产生的纳米物体的评价等方面的指导。
内容预览
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