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医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范
T/CMBA 013-2021现行团体标准
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基础信息
标准号
T/CMBA 013-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-02-01
实施日期
2021-02-01
中国标准分类号
C00
国际标准分类号
11.020
主管部门
中国医药生物技术协会
标准简介
本文件对医疗机构使用 CAR-T 细胞治疗产品在设施和设备、人员、制度和程序、质量管理、治疗、记录和标识方面作了规定。 本文件适用于医疗机构对嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）治疗上市产品临床应用的管理。 本文件不适用于未上市 CAR-T 细胞治疗产品在医疗机构的临床应用。
内容预览
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