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标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1953-2026纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1293.3-2026接触性创面敷料 第3部分：羧甲基纤维素钠敷料即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 0825-2026牙科学 牙齿外漂白产品即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 2005-2026中医器械 小针刀即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1406-2026医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 2004.1-2026中医器械 皮肤针 第1部分：叩刺式即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1625-2026移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 0297-2026医疗器械临床试验质量通用要求即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1994-2025采用机器人技术的血管介入手术控制系统即将实施2025-10-302026-11-01
YY/T 1670.2-2025医疗器械神经毒性评价 第2部分：神经细胞毒性试验即将实施2025-10-302026-11-01
YY/T 1988-2025运动医学植入器械 半月板缝合系统即将实施2025-10-302026-11-01
YY/T 1539-2025医用洁净工作台即将实施2025-10-302027-11-01
YY/T 1469-2025便携式电动输液泵即将实施2025-10-302027-11-01
YY/T 1991-2025人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法即将实施2025-10-302026-11-01
YY/T 1983-2025牙科学 氧化锆牙种植体 动态疲劳试验即将实施2025-10-302026-11-01
YY/T 1989-2025人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定即将实施2025-10-302026-11-01
YY/T 1993-2025采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法即将实施2025-10-302026-11-01
YY/T 1992-2025采用机器人技术的辅助手术设备 总结性可用性测试方法即将实施2025-10-302026-11-01
YY/T 1990-2025人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法即将实施2025-10-302026-11-01
YY/T 0910.2-2025医用电气设备 医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验即将实施2025-10-302026-11-01

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