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标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1442-2016β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1474-2016医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1286.2-2016血小板贮存袋性能 第2部分：血小板贮存性能评价指南现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1015-2016眼用持针钳现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0506.2-2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法已废止2016-01-262017-01-01
YY/T 0586-2016医用高分子制品X射线不透性试验方法现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0486-2016YY/T 0486-2016/ISO 14408 :2005 激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0651.1-2016YY/T 0651.1-2016/ISO 14242-1:2012 外科植入物全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1292.3-2016医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0980.2-2016一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0127.18-2016口腔医疗器械生物学评价 第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1287.3-2016颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0752-2016电动骨组织手术设备现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0734.4-2016清洗消毒器 第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要 求和试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1469-2016便携式电动输液泵现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1472.1-2016胸科小切口器械 第1部分：滑板式手术钳现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1464-2016YY/T 1464-2016/ISO 25424 :2009 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求已废止2016-01-262017-01-01
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)现行2016-01-262017-01-01

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